總局關于發(fā)布醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南的公告

（2016年第154號）

2016年9月22日發(fā)布

    為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位在運輸與貯存過程中使產(chǎn)品符合其說明書和標簽標示的特定溫度要求，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號），國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》，現(xiàn)予以發(fā)布。

     特此公告。

附件：醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）指南

食品藥品監(jiān)管總局

2016年9月19日

2016年第154號公告附件